| 類型 | 射線檢測儀器 |
|---|---|
| 執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | 歐標(biāo) |
| 結(jié)構(gòu)型式 | 便攜式 |
| 經(jīng)營模式 | 品牌經(jīng)銷 |
| 品牌 | 德國IBA |
| 型號 | KermaX® plus |
| 加工定制 | 否 |
患者劑量監(jiān)測系統(tǒng) KermaX? plus
Ⅱ.患者劑量監(jiān)測系統(tǒng) KermaX? plus
完全遵守以下標(biāo)準(zhǔn)
－IEC60580“醫(yī)學(xué)電子設(shè)備－劑量面積乘積儀”
－IEC60601－1“醫(yī)學(xué)電子設(shè)備－基本安全和主要性能一般要求”
－IEC 60601-2-43“醫(yī)用電子設(shè)備-介入程序使用的X射線設(shè)備安全的特別要求”
－美國FDA1020節(jié)21CFR“電子產(chǎn)品：診斷用X射線和其主要部件的性能標(biāo)準(zhǔn)要求,**終準(zhǔn)則”與歐盟醫(yī)學(xué)法令“93/42/EEC關(guān)于醫(yī)療裝備法令（1993）”
采用了高性價比的標(biāo)準(zhǔn)通訊協(xié)議（不使用高壓纜線），安裝使用簡便。
